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如何做好质量人

发布时间:2024-09-27


每当谈到质量控制部门QC时,大家的第一反应肯定是身穿白大褂,戴口罩、护目镜的形象,这对我们QC的认知就有些片面了,要想做好一个合格的质量检验人员,可不仅仅会做实验就可以了。一般来说,我们的日常检验流程大概可以概括为:明确标准--测量或实验--比较-判定-处理-记录反馈-出具报告。做实验只是检验流程中的一个基础环节,实验之后,我们还有很多的工作需要处理,比如处理实验过程产生的偏差、文件的核对与修改、实验现场的检查与整改。那么面对每天如此紧凑的工作,我觉得要想做好QC工作,至少需具备以下几个关键特质:

 

第一要刨根问底:当我们遇到质量问题时要刨根问底,深入思考,这是成为一名合格QC人员的必要条件。每当发现错误或者数据异常,我们都需要仔细排查,找出原因,及时改正。例如,我们在编写文件时习惯沿用公司之前“老前辈”的方法,心想有之前的模板又何乐而不为呢?但是随着我们技术、硬件的升级,很多格式、方法不适用于现在的检验,比如之前检验任务少,记录采用未验证电子表格形式,经过长时间的验证与摸索,我们记录填写大部分改为电子计算表格模式,这项改进措施不仅大大减少了人员的书写时间,还提高了数据的准确性。相反如果大家都套用之前的模版,而不思考是否有更简洁、高效的方法,就会导致缺乏改进和创新的机会。

 

第二要主动学习:成为一名优秀的质量检验人员,需要掌握质量管理体系、质量检验方法、ISO标准等基础知识,还要去看现场、看流程,熟悉并遵循国家和行业的质量标准,若有新的法规文件或者检验方法,我们也必须不断更新自己的知识和技能,务求满足公司的发展需要。

 

第三要主动沟通:质量检验工作不是埋头做实验,一个人也无法完成所有的实验,每天的工作,都是经过同事们之间的配合,部门之间的合作才能成功推进。比如在面对大量的新品转移、方法验证时,大家都是第一次进行这些项目的检测,这就需要相关负责人前期进行详细沟通,因为可能一个细微的步骤差异就会导致错误的产生。记得有一次我们检出的数据,与研发中心的数据差异较大,我们查看研发中心的数据后,首先怀疑的是不同型号仪器导致的误差,排查后又怀疑是否为实验人员流动相配制错误导致,最后又怀疑是否是有机相与盐相比例不合适,经过这样不断的排查并且变换不同实验条件进行摸索,最终找到了问题产生的原因并且成功解决。经过这次的曲折,我们及时总结经验教训,细化了沟通的细节,尽可能地避免因为沟通不到位而出现问题,耽误工作进展。

 

 

第四要亲临现场:优秀的质量人不能只在办公室看数据与报告,还需要熟悉各品种的检验操作,对原材料、成品进行严格检验,确保符合质量标准,从源头把控产品质量,需要实地考察理解工艺流程和环境因素,从而更准确地进行问题分析和改进方案的制定。面对出现的问题,能够及时找到偏差产生的原因,确定调查步骤,排除偏差原因,最后得出正确结果。

 

第五要有严谨的态度与高效的执行力:检验工作千头万绪,我们QC有30多人负责质量检验的工作,一个小失误就可能导致实验进度被推后,耽误整体的工作进展。高效的执行力是我们QC必备的品质,QC工作的严谨体现在方方面面,各项制度和流程环环相扣,我们需要在有限的时间能完成自己负责的那部分工作,整体的工作才能有序推进,不耽误检验报告的出具,不耽误药品的正常生产与发运。

 

之前我时常会感到困惑,在一个企业里,身为一名质量人,当遇到了质量问题需要解决,我们作为检验人员能发挥什么样的作用?我想一个人或一个部门是无法解决所有问题的,但是作为质量检验人,只要我们能不断成长、不断增强工作能力,解决需要我们去解决的问题,完成需要我们完成的任务,我们的存在就是有意义的!


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